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复星医药旗下药友制药通过加拿大卫生部GMP认证
记者 方迎定 11月23日,复星医药旗下制药企业重庆药友制药顺利通过了加拿大卫生部GMP认证。
据悉,药友制药是中国第一家处方制剂通过加拿大卫生部GMP认证的制药企业。同时,加拿大作为与欧盟、澳大利亚、新西兰达成GMP相互认可协议的国家和药品检查协定和药品检查合作方案组织成员国,这也为药友下一步接受其它西方国家的认证检查累积了宝贵经验,为药友的国际化发展奠定了坚实的基础,是药友攻克国际药品市场技术壁垒的第一仗。
复星医药副总裁兼国际部总经理崔志平表示:“国内很多大型医药企业都希望能早日将仿制药制剂出口到欧美主流市场,药友制药作为复星医药的核心成员企业之一,已走在了前列。”
近年来,复星医药积极推进国际化,利用中国市场、资源和成本的优势,瞄准全球主流市场,走中国创造与中国制造相结合的全球化道路。在药品制造方面,复星医药要求成员企业加强GMP管理,并对现有企业投资和改造,逐步向国际cGMP标准努力。
据了解,2008年以来,药友制药投资2亿元实施了酝酿已久的国际化战略,并为此专门成立了由董事长刘强牵头、总裁王帆、副总裁哈青直接负责的cGMP项目组,专项负责工厂cGMP改造工作。公司先后从德国、意大利购买了国际一流制剂生产设备,重新修建了符合cGMP要求的高位库房,大力改造生产厂房和设施,同时,还积极提升软件水平,从海外及国际知名药企引进高级管理和技术人才,并加大对车间一线员工的cGMP培训力度,使员工的操作更加规范,生产文件系统及审计方法逐步达到发达国家GMP的要求。
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