诺华“泽马可”在美停售 中国药监部门加强监控

讯 国家食品药品监督管理局昨天通报有关药品安全信息，由于在美国监测到服用“泽马可”的患者中有低的心血管缺血事件发生，瑞士诺华公司总部已宣布暂停“泽马可”在美国的市场销售活动。我国药监部门正密切关注监测“泽马可”的安全性。

“泽马可”(马来酸替加色罗)临床上用来治疗便秘、腹痛及腹部不适等症。瑞士诺华公司最近一项临床研究的回顾性分析显示，在服用“泽马可”的11614例患者中，有13例心血管事件发生，占0.11％；在7031例安慰剂对照组中，仅有1例发生，占0.01％。不良事件主要发生在一些本身已存在心血管疾病或有危险因素的患者中，替加色罗治疗与心血管事件的因果关系尚未明确。

国家药品不良反应监测中心报告，共收到替加色罗的不良反应报告98例，其主要不良反应为腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有:心动过速1例，低血压1例，心慌2例。其他不良反应包括皮疹、头晕、腹痛、腹胀等。