欧洲药监局令罗氏召回抗艾药

讯继达菲之后，罗氏又有一款药物的安全性遭到质疑。昨日，欧洲药品管理局宣布召回瑞士罗氏公司生产的一批抗艾滋病药物“维拉赛特锭”（Viracept），原因是这批药物在生产过程中受到了化学污染。

罗氏表示，此次召回涉及欧洲以及其他部分地区，但美国、加拿大和日本不会受到此次召回事件的影响。昨日，罗氏中国公司的工作人员告诉记者：“目前，该公司的任何抗艾滋病药物从未进入过中国，所以召回对中国市场没有任何影响。”

欧洲药品管理局发言人迈克尔·哈维就此事表态称：“我们已经先后接到了6名患者的反映，称他们在服用罗氏生产的抗艾滋病蛋白酶抑制剂“维拉赛特锭”时，发现药物散发着一股奇怪的味道。”而罗氏也已接到数份报告显示，该公司生产的一批250毫克片剂“维拉赛特锭”有异味。

“经过详细的化学分析显示，受影响的药物中化学物甲基磺酸含量超标。”罗氏公司称。而“污染物已被确认来自生产阶段。”迈克尔·哈维表示。

据了解，罗氏研制的抗艾药“维拉赛特锭”于1997年3月获FDA批准上市。2000年全球销售额为2.96亿美元，在世界前200个畅销药中列第167位。2001年上半年销售额约为1.35亿美元，同比增长5％，所以，该款药物在罗氏抗艾药物中销售前景一直被看好。

目前，罗氏正在劝告欧洲患者尽快联系他们的医生，以讨论采用其他替代疗法继续进行治疗。（来源：北京商报）