上海华联药厂注射用甲氨蝶呤被停售

讯上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤6日起被中国国家食品药品监管局暂停销售和使用。

已出现多起不良反应病例

国家食品药品监管局6日接到药物不良反应中心报告称，广西壮族自治区和上海市有3家医院的部分白血病患儿，在治疗过程中出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状，患儿共同使用了上述药品。

目前，国家食品药品监管局已要求广西和上海药品监管部门组织专家对此进行关联性评价。

经查询，近期世界卫生组织数据库中有关甲氨蝶呤不良反应病例报告共12502份、31488例次，与此相近病例有迟发性运动障碍2例，重症肌无力样综合征2例，偏瘫、弛缓性麻痹、截瘫、软瘫等麻痹病例238例。

据悉，甲氨蝶呤主要用于急性白血病、绒生膜癌、骨肉瘤等肿瘤治疗。该药物中枢神经系统不良反应有头痛、轻度偏瘫、麻痹症等。

江苏药监全省紧急排查

记者昨日电话联系到江苏省药品食品监督管理局，稽查处袁东海副处长说，他们刚刚接到国家药监局电报，现正在向全省各地下发通知立即停止使用。目前各级药监部门正在检查登记上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤使用情况，具体数字尚不清楚。记者从省药品不良反应监测中心获悉，该中心没有甲氨蝶呤不良反应的报告。

大医院都在使用此类药

记者从省人民医院、省中医院、南京儿童医院等药剂部门、血液科了解到，甲氨蝶呤是治疗急性白血病的常用化疗药，各家医院都在使用，具体是否有上海华联制药厂生产的尚不能确定，也没有接到不良反应的报告。省中医院血液科李晓惠主任告诉记者，甲氨蝶呤是一种用了几十年的老药，她没有听说在治疗后会出现下肢疼痛、乏力、行走困难等症状。

南京儿童医院血液科一位当班医生告诉记者，他们常用甲氨蝶呤治疗儿童急性白血病，此药便宜，几十元一支，但毒性大，对皮肤黏膜损伤较大，会出现口腔、消化系统溃疡，这些都是化疗中难以避免的副作用。儿童医院今年采用新技术控制药物浓度，使该药的毒副作用大大减少。该医生还说，因为该药便宜，没几个药厂愿生产，去年一度脱货，甚至有患者家长多方呼吁厂家多生产甲氨蝶呤。（来源:扬子晚报）