海南豪创被收回GMP证书

讯本报记者吴丽娟北京报道由于药品GMP飞行检查不合格，海南豪创药业有限公司（下称海南豪创）近日被国家食品药品监督管理局(SFDA)收回了冻干粉针剂和冻干粉针剂（抗肿瘤类）《药品GMP证书》。
据悉，SFDA在接到群众举报后，于10月派出检查组，对海南豪创进行药品GMP飞行检查。在现场检查中，海南豪创不能对所生产批号为070301、070302的注射用替加氟提供真实的生产和检验记录，使用普通冻干粉针剂生产设备进行生产且未经清洁验证，对现场检查隐瞒情况、提供虚假材料以及其他多项违规生产等问题。因此，SFDA决定收回该公司冻干粉针剂和冻干粉针剂（抗肿瘤类）《药品GMP证书》，并对其违规行为依法查处。