翰森制药ADC新药拟纳入突破性治疗品种

公司动态2025-02-18 07:46

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2月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,翰森制药申报的注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者。HS-20093(GSK'227)是一种新型B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC),其后线治疗复发或难治性骨肉瘤适应症刚刚于今年1月被美国FDA授予突破性疗法认定(BTD)。本次也是继小细胞肺癌适应症后,HS-20093第二次被CDE拟纳入突破性治疗品种,此次针对适应症为骨肉瘤。(编辑 裴雪飞)

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