经济观察报讯 今日(3月3日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药[225Ac]Ac-PSMA-617注射液获批临床,拟开发治疗[177Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。根据诺华官网管线资料可知,这是一款靶向PSMA的放射性配体疗法(研发代号:AAA817),已经在国际范围内进入2/3期临床研究阶段。本次是该产品首次在中国获批IND。
截图来源:CDE官网
京公网安备 11010802028547号