讯 云顶新耀(HKEX 1952.HK)5月7日宣布耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)同意,由附条件批准转为完全批准,取消了对蛋白尿水平的限制,使更多患者获益。NEFECON用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,以减少肾功能损失。
2023年11月,耐赋康®通过优先审评程序获得国家药品监督管理局附条件上市批准,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者。此次完全批准,意味着耐赋康®临床研究的完整数据已获通过。